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美国第5代达芬奇手术机器人系统上市:更精准、更清晰、更高效!

时间:2024-04-19  作者:盛诺一家


摘要

上月中旬,全球知名手术机器人系统开发商——美国Intuitive公司宣布,其第5代手术机器人系统达芬奇5(da Vinci 5),获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。


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来源:Intuitive公司官网


*所谓510(K)许可,指申请上市的新医疗器械,可以充分证明它和之前已经获批上市的医疗器械,在设计、用途、原料、制造流程等非常相似,没有新增的其他风险,那么即可获得上市许可,无需全面的临床试验。


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达芬奇5手术机器人系统的研发,基于Intuitive先进的da Vinci Xi技术,以及在全球范围超过700万例外科手术中的应用经验。该系统拥有150多项增强功能,简单来说包括:


  • 准确度和精确度提升:达芬奇5拥有全新的外科医生控制台和强大的振颤控制能力,这也使其成为Intuitive迄今为止,开发出的蕞流畅、精确的系统

  • 新一代显像技术:更强大的3D成像系统,让外科医生在术中视角更全面。

  • 创新的力传感技术:达芬奇5引入了力传感技术,部分可选器械能让系统测量手术过程中施加在人体组织上的微小力,并让外科医生了解到实际力度。在临床前研究中,不同经验水平的外科医生凭借该技术,能有效减少对患者组织上不必要的力度,从而进一步减少创伤。未来,在AI技术加持下,该技术还可以带来更强大的数据分析成果。


  • 界面优化、效率提高:达芬奇5集成了多项关键的手术技术,包括气腹机和电外科设备。该系统还包括一个优化的用户界面,医生可以直接从头显内菜单访问此类设置,更智能。总之,这些新功能可简化工作流程、节约医生宝贵的手术时间,且不影响安全性。


  • 更强大的运算和数据处理能力:达芬奇5的系统运算能力是达芬奇Xi机型的10000倍以上。这让设备拥有更先进的系统功能,使用者也可获得更好的数字体验。


  • 医生舒适度提升:达芬奇5系统拥有全新设计的控制台,能够让医生方便地调整手术时的姿势,找到蕞舒服的手术观察角度,包括完全坐直的功能。外科医生可以在头部位于控制台头显内时进行任何必要的调整,并且系统也为不同体型(包括怀孕的外科医生)的操作者提供个性化选项。


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来源:Intuitive公司官网


*子宫切除术或子宫肌瘤切除术不可使用力传感针头夹具缝合,需更换非力传感夹具。


拓展阅读


先进的达芬奇手术机器人系统,已经在全球范围应用多年,并越来越多参与到临床治疗当中。据美国哈佛大学医学院外科助理教授、哈佛大学医学院附属百瀚和妇女医院的胃肠道和普外专家Joel Edward Goldberg医生介绍,达芬奇手术系统拥有四大优势:



其一,相较于传统手术,效率更高。通常,机器人手术能节约每一台手术大约3小时的手术台边时间,医生的体力状态也会更好。

其二,对患者而言,机器人手术的微创效果良好,创口小,出血和感染等风险也会低于普通手术,并且痛苦也更小。

其三,手术机器人系统拥有高清摄像头,可为医生呈现出三维立体、高清的影像,这样可减少因视野不佳,给患者带来的额外损伤风险(如细小的血管、神经)。

蕞后,手术机器人系统的机械臂非常灵活,还能做出360度的旋转,即便在狭小的空间中,也能发挥精准治疗的效果,还可减少不必要的颤动。


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参考来源:
https://isrg.intuitive.com/news-releases/news-release-details/intuitive-announces-fda-clearance-fifth-generation-robotic
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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