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药品名称/商品名:Calquence/acalabrutinib

药品亮点:是一种激酶抑制剂,能够阻断癌细胞增值扩散所需的酶类。

批准日期:2017/10/31

临床试验获益:这次获批是基于一项单臂试验,纳入了124位患者。试验结果显示,有81%的患者治疗后出现完全或部分缓解,其中40%为完全缓解,41%为部分缓解。Calquence获得了优先审批、突破性认证和孤儿药认证。

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药品名称/商品名:CD4CAR

药品亮点:CD4CAR疗法可显著增加外周T细胞淋巴瘤患者的现有治疗选择。

批准日期:该药还未获得批准,尚在临床试验阶段

临床试验获益:本文由盛诺一家原创编译,欢迎分享,其他任何公众号或网站转载必须在文首注明:来源于盛诺一家。由iCell基因疗法公司研发的CD4特异性嵌合抗原受体改造的T细胞疗法(CD4CAR)获得了美国食品药品监督管理局(FDA

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药品名称/商品名:Daratumumab/Darzalex(达雷木单抗)

药品亮点:FDA授予了Darzalex突破性疗法认定、优先审批资格和孤儿药认定。FDA经加速审批程序批准了Darzalex。

批准日期:2015/11/16

临床试验获益:两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受

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药品名称/商品名:Alectinib/Alecensa(艾乐替尼、阿雷替尼)

药品亮点:Alecensa的获批为不再对克唑替尼治疗敏感的ALK阳性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。

批准日期:2015/12/11

临床试验获益:肺癌:两项单臂临床试验证实了Alecensa的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服Alecensa治疗。第一项临床试验有38%的患者达

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药品名称/商品名:Elotuzumab/Empliciti(埃罗妥珠单抗)

药品亮点:Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组有78.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组只...

批准日期:2015/11/30

临床试验获益:多发性骨髓瘤:一项随机开放性临床试验评估了Empliciti的安全性与有效性。该试验共入组646名治疗后肿瘤复发或既往治疗无效的多发性骨髓瘤患者。Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组患者拥有19.4个月的无疾病恶

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药品名称/商品名:Cobimetinib/Cotellic(考比替尼)

药品亮点:Cotellic的获批为黑色素瘤的靶向治疗又添一员新将。相比Vemurafenib单药治疗,Cotellic联合Vemurafenib治疗对BRAF突变阳...

批准日期:2015/11/10

临床试验获益:Cotellic+Vemurafenib治疗组患者拥有约12.3个月的无疾病恶化存活期,相比之下,Vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无疾病恶化存活期只有7.2个月。此外,Cotellic+Vemurafenib治疗组有65%的患者在治疗开始后存活17

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药品名称/商品名:Talimogene laherparepvec/Imlygic

药品亮点:Imlygic是治疗黑色素瘤的首款溶瘤病毒治疗产品,提供了一种治疗黑色素瘤的创新疗法。

批准日期:2015/10/27

临床试验获益:黑色素瘤:Imlygic注射治疗组有16.3%的患者达到了皮肤和淋巴结病灶缩小,且疗效持续了至少6个月;相比之下,对照治疗组只有2.1%的患者达到了皮肤和淋巴结病灶缩小。不过,研究尚未发现Imlygic可提高患者的总生

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药品名称/商品名:Nivolumab/Opdivo(纳武单抗)

药品亮点:利用人体免疫系统攻击癌细胞

批准日期:2014/12/22

临床试验获益:2014年12月22日——黑色素瘤:一项入组了120位受试者的临床试验证实了Opdivo对于不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。结果显示,在接受Opdivo治疗的受试者中,32%实现了肿瘤缩小(客观缓解率),肿瘤缩小的受试者

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药品名称/商品名: Pembrolizumab/Keytruda(派姆单抗)

药品亮点:能够作用于PD-L1的免疫治疗药物

批准日期:2014/9/4

临床试验获益:2014年9月4日——黑色素瘤:Keytruda是第一个获得上市批准的可以阻碍PD-1的药物,这是自2011年以来FDA批准的第六个黑色素瘤新药。2015年10月2日——晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC):Keytruda的有效性在6

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药品名称/商品名:Rolapitant/Varubi(罗拉吡坦)

药品亮点:从患者报告的情况来看,相比安慰剂治疗组,Varubi治疗组患者的呕吐情况较轻,也较少使用防治恶心呕吐的药物

批准日期:2015/9/22

临床试验获益:化疗呕吐:临床试验结果显示,该药显著减少了患者在致吐性化疗(引起恶心呕吐的化疗)给药后25~120个小时内的呕吐次数或者对止吐药的使用。来源:http://www.medicalnewstoday.com/articles/299134.php

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