尿路上皮癌新疗法有望在美获批!患者生存期显著延长!
时间:2023-12-11 作者:盛诺一家
摘要
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予纳武利尤单抗+化疗优先审评资格,用于不可切除的或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗。在临床试验中,与单用化疗相比,加用美国百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗,治疗效果显著改善。
关键信息如下:
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予纳武利尤单抗+化疗优先审评资格,用于不可切除的或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗。
注:美国FDA审评一个药物常规需要一年,优先审评则只需要半年,一般是针对特别有前景的药物才进行优先审评。
在安全性方面,两组常见的副作用为贫血、恶心、中性粒细胞减少、疲劳、食欲降低、呕吐等,纳武利尤单抗组这些副作用的发生率稍高一点。
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